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Información de retirada de Exactech

Polietileno

Le informamos de las observaciones recientes relacionadas con el rendimiento clínico de los insertos de polietileno Exactech. Esta comunicación se refiere a los revestimientos de polietileno de rodilla y tobillo Exactech que se comercializan en Estados Unidos. La información específica del producto se indica en los enlaces siguientes.

Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.

Línea de productosNombre de marca específico
Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo total de rodilla o RTR)
200-11-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con retención del ligamento cruzado (CR)
200-12-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-13-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-14-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-15-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-16-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
204-11-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con estabilizado posterior (PS)
204-12-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-13-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-14-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-15-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-16-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo parcial de rodilla o RPR)
252-12-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-13-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-22-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-23-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
Insertos tibiales OPTETRAK® (RTR)
200-21-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-22-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-23-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-24-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-25-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-26-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-50-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-51-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-56-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-57-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-61-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-62-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-63-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-64-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-65-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-71-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-72-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-73-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-74-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-75-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
204-21-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-22-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-23-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-24-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-25-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-26-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-50-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-51-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-91-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-92-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-93-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-94-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-95-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
208-21-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CONDILAR CONSTREÑIDO (CC)
208-22-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-23-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-24-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-25-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-51-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
224-21-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-22-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-23-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-24-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR)
244-20-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-21-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-22-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-23-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-24-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-25-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
Insertos tibiales de polietileno ARTROFOCUS® (RTR)
256-12-XXInsertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS®
256-13-XXInsertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS®
Insertos tibiales de polietileno personalizados OPTETRAK® (RTR)
900-06-XXINSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS
900-08-XXINSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS
900-23-XXINSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
900-30-XXINSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
900-33-XXINSERTO CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® LOGIC® (RTR)
02-012-35-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic PS
02-012-44-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic PSC (PS constreñidos)
02-012-47-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-48-XXXXInclinación + Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-49-XXXXInclinación ++ Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-51-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic CRC (CR constreñidos)
02-012-65-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic CC
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® RBK® (RTR)
264-21-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-22-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-23-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-24-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-25-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
Insertos tibiales TRULIANT® (RTR)
02-022-35-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con PS
02-022-44-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con PSC
02-022-47-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-48-XXXXInclinación + Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-49-XXXXInclinación ++ Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-51-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con CRC
Componentes tibiales OPTETRAK® Logic RBK (RTR)
02-012-38-XXXXComponentes tibiales de OPTETRAK® Logic RBK PS
Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage® (reemplazo total de tobillo o RTT)
350-21-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage®
350-22-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage®
Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage® (RTT)
350-41-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage®
350-42-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage®

Pacientes con insertos de polietileno Exactech: Qué hacer

Exactech se ha comprometido a abordar los costes de bolsillo relacionados con la retirada del producto del mercado y se ha asociado con Broadspire, un administrador externo, para gestionar el proceso de reembolso de las reclamaciones. Llame a la línea de ayuda de Exactech-Broadspire al +34 900999585 o escriba por correo electrónico a exactech.recall@crawford-spain.com para inicia el proceso de reclamación. Tenga en cuenta que cuando llame a la línea de ayuda, se le pedirá que verifique que ha recibido el implante Exactech incluido en la retirada del mercado. Para verificar que tiene un implante Exactech, se le solicitará la siguiente información:

  • Fecha de la cirugía de artroplastia
  • Cirujano que realizó la cirugía de artroplastia
  • Número de serie del implante (este número puede encontrarse en su historia clínica). Entendemos que esta información puede no estar a su disposición. Si es así, iniciaremos igualmente una reclamación y trabajaremos con su cirujano para obtener el reembolso.

Durante la llamada, se le asignará un número de reclamación y recibirá instrucciones sobre cómo presentar reclamaciones para el reembolso.

Después de que haya iniciado una reclamación, envíe a Broadspire cualquier solicitud adicional de reembolso de costes de bolsillo y otros costes que haya contraído en relación con la evaluación y el tratamiento, utilizando el número de reclamación que le han asignado.

Las reclamaciones se procesarán caso por caso. Tenga en cuenta los siguientes pasos en el proceso de gestión de reclamaciones:
Llame a la línea de ayuda de Exactech-Broadspire de su país: 

LanguagePhoneEmail
French+32 80026327exactech.recall@crawco.be
German+49 (211) 54012549exactech.recall@crawco.de
Italian+39 0200704115exactech.recall@crawco.it
Spanish+34 900999585exactech.recall@crawford-spain.com
English+01908 991163exactech.recall@crawco.uk
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