Información de retirada de Exactech

información en español

Polietileno

Le informamos de las observaciones recientes relacionadas con el rendimiento clínico de los insertos de polietileno Exactech. Esta comunicación se refiere a los revestimientos de polietileno de rodilla y tobillo Exactech que se comercializan en Estados Unidos. La información específica del producto se indica en los enlaces siguientes.

Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.

Línea de productos	Nombre de marca específico
Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo total de rodilla o RTR)
200-11-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con retención del ligamento cruzado (CR)
200-12-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-13-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-14-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-15-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-16-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
204-11-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con estabilizado posterior (PS)
204-12-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-13-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-14-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-15-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-16-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo parcial de rodilla o RPR)
252-12-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-13-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-22-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-23-XX	Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
Insertos tibiales OPTETRAK® (RTR)
200-21-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-22-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-23-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-24-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-25-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-26-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-50-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-51-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-56-XX	INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-57-XX	INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-61-XX	INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-62-XX	INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-63-XX	INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-64-XX	INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-65-XX	INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-71-XX	INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-72-XX	INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-73-XX	INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-74-XX	INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-75-XX	INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
204-21-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-22-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-23-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-24-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-25-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-26-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-50-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-51-XX	INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-91-XX	INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-92-XX	INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-93-XX	INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-94-XX	INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-95-XX	INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
208-21-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CONDILAR CONSTREÑIDO (CC)
208-22-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-23-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-24-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-25-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-51-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
224-21-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-22-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-23-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-24-XX	INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR)
244-20-XX	Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-21-XX	Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-22-XX	Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-23-XX	Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-24-XX	Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-25-XX	Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
Insertos tibiales de polietileno ARTROFOCUS® (RTR)
256-12-XX	Insertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS®
256-13-XX	Insertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS®
Insertos tibiales de polietileno personalizados OPTETRAK® (RTR)
900-06-XX	INSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS
900-08-XX	INSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS
900-23-XX	INSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
900-30-XX	INSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
900-33-XX	INSERTO CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® LOGIC® (RTR)
02-012-35-XXXX	Insertos tibiales OPTETRAK® Logic PS
02-012-44-XXXX	Insertos tibiales OPTETRAK® Logic PSC (PS constreñidos)
02-012-47-XXXX	Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-48-XXXX	Inclinación + Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-49-XXXX	Inclinación ++ Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-51-XXXX	Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CRC (CR constreñidos)
02-012-65-XXXX	Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CC
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® RBK® (RTR)
264-21-XX	Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-22-XX	Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-23-XX	Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-24-XX	Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-25-XX	Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
Insertos tibiales TRULIANT® (RTR)
02-022-35-XXXX	Insertos tibiales TRULIANT® con PS
02-022-44-XXXX	Insertos tibiales TRULIANT® con PSC
02-022-47-XXXX	Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-48-XXXX	Inclinación + Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-49-XXXX	Inclinación ++ Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-51-XXXX	Insertos tibiales TRULIANT® con CRC
Componentes tibiales OPTETRAK® Logic RBK (RTR)
02-012-38-XXXX	Componentes tibiales de OPTETRAK® Logic RBK PS
Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage® (reemplazo total de tobillo o RTT)
350-21-XX	Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage®
350-22-XX	Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage®
Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage® (RTT)
350-41-XX	Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage®
350-42-XX	Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage®

FOLLETO DE RETIRADA DEL POLIETILENO PARA EL CIRUJANO Y EL PACIENTE.

Preguntas adicionales sobre Exactech Poly

CARTA PARA EL PACIENTE CON INSERTO DE RODILLA EXACTECH

CARTA PARA EL PACIENTE CON INSERTO DE TOBILLO EXACTECH

Pacientes con insertos de polietileno Exactech: Qué hacer

Exactech se ha comprometido a abordar los costes de bolsillo relacionados con la retirada del producto del mercado y se ha asociado con Broadspire, un administrador externo, para gestionar el proceso de reembolso de las reclamaciones. Llame a la línea de ayuda de Exactech-Broadspire al +34 900999585 o escriba por correo electrónico a exactech.recall@crawford-spain.com para inicia el proceso de reclamación. Tenga en cuenta que cuando llame a la línea de ayuda, se le pedirá que verifique que ha recibido el implante Exactech incluido en la retirada del mercado. Para verificar que tiene un implante Exactech, se le solicitará la siguiente información:

Fecha de la cirugía de artroplastia
Cirujano que realizó la cirugía de artroplastia
Número de serie del implante (este número puede encontrarse en su historia clínica). Entendemos que esta información puede no estar a su disposición. Si es así, iniciaremos igualmente una reclamación y trabajaremos con su cirujano para obtener el reembolso.
- Busque el número de serie del implante

Durante la llamada, se le asignará un número de reclamación y recibirá instrucciones sobre cómo presentar reclamaciones para el reembolso.

Después de que haya iniciado una reclamación, envíe a Broadspire cualquier solicitud adicional de reembolso de costes de bolsillo y otros costes que haya contraído en relación con la evaluación y el tratamiento, utilizando el número de reclamación que le han asignado.

Las reclamaciones se procesarán caso por caso. Tenga en cuenta los siguientes pasos en el proceso de gestión de reclamaciones:
Llame a la línea de ayuda de Exactech-Broadspire de su país:

Idioma	Teléfono	Correo electrónico
Francés	+32 80026327	exactech.recall@crawco.be
Alemán	+49 (211) 54012549	exactech.recall@crawco.de
Italiano	+39 0200704115	exactech.recall@crawco.it
Español	+34 900999585	exactech.recall@crawford-spain.com
Inglés	+01908 991163	exactech.recall@crawco.uk

Insertos de cadera Connexion GXL y convencionales

Esto es para informarle de las recientes observaciones realizadas por Exactech en relación con el rendimiento clínico de los insertos acetabulares de polietileno convencional Connexion GXL y los insertos acetabulares convencionales vendidos en España. La información específica del producto se indica en los enlaces siguientes.
Los siguientes productos se ven afectados:

Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.

Línea	Nombre comercial específico
Insertos acetabulares Novation GXL
130-28-5X	INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 28 mm
130-32-5X	INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 32 mm
130-36-5X	INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 36 mm
130-40-XX	INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 40 mm
132-22-70	INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 22 mm
132-28-5X	INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 28 mm
132-32-5X	INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 32 mm
132-36-5X	INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL 36 mm
132-40-XX	INSERTO ACETABULAR CON CEJA NOVATION GXL DE 40 mm
136-32-XX	INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL +5 LATERALIZADO DE 32 mm
136-36-XX	INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL +5 LATERALIZADO DE 36 mm
138-32-XX	INSERTO ACETABULAR 32 mm NOVATION GXL DE 10° EN CAMBIO DE CARA
138-36-5X	INSERTO ACETABULAR 36 mm NOVATION GXL DE 10° EN CAMBIO DE CARA
UHMWPE convencional Acumatch
132-28-XX	INSERTO ACETABULAR ACUMATCH DE 15 GRADOS 28 mm
132-32-XX	INSERTO ACETABULAR ACUMATCH DE 15 GRADOS, 32 mm
Insertos acetabulares Acumatch GXL
132-28-2X	INSERTO ACETABULAR ACUMATCH GXL DE 15 GRADOS 28 mm
UHMWPE convencional MCS
134-28-4X	INSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 28 mm
134-32-XX	INSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 32 mm
134-36-XX	INSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 36 mm

CARTA DE EXACTECH PARA CIRUJANOS Y PACIENTES

MÁS PREGUNTAS RELATIVAS A LA CADERA

CARTA PARA EL PACIENTE DE CADERA EXACTECH

Pacientes con polietileno de cadera Exactech: Qué hacer

Utilice el siguiente enlace para ver si su inserto de cadera se ve afectado por esta retirada (necesitará su número de serie):

CONSULTE SI SU INSERTO DE CADERA ESTÁ AFECTADO

Exactech se compromete a abordar los gastos a su cargo relacionados con la retirada y se ha asociado con Broadspire, un administrador externo, para gestionar el proceso de reembolso de reclamaciones. Si su implante de cadera está afectado o si no está seguro, póngase en contacto con la línea de ayuda de Exactech-Broadspire al +34 900999585 para iniciar el proceso de reclamaciones. Tenga en cuenta que, cuando llame a la línea de ayuda, se le pedirá que verifique la siguiente información:

Fecha de la cirugía de artroplastia
Cirujano que realizó la cirugía de artroplastia
Número de serie del implante (este número puede encontrarse en su historia clínica). Entendemos que esta información puede no estar a su disposición. Si no lo hace, continuaremos iniciando una reclamación y trabajaremos con su cirujano para obtenerlo.

Durante la llamada, se le asignará un número de reclamación y recibirá instrucciones sobre cómo presentar reclamaciones para el reembolso.

Las reclamaciones se procesarán caso por caso.

Llame a la línea de ayuda de Exactech Broadspire en su país:

Idioma	Teléfono	Correo electrónico
Francés	+32 80026327	exactech.recall@crawco.be
Alemán	+49 (211) 54012549	exactech.recall@crawco.de
Italiano	+39 0200704115	exactech.recall@crawco.it
Español	+34 900999585	exactech.recall@crawford-spain.com
Inglés	+01908 991163	exactech.recall@crawco.uk

Exactech Hip Recall Patient Hotline Information

Informações de recall da Exactech dos EUA

Informações em português

Polietileno

Informamos-lhe as recentes observações relacionadas com o desempenho clínico das inserções de polietileno Exactech. Esta comunicação diz respeito aos revestimentos de polietileno do joelho e tornozelo exatos comercializados nos Estados Unidos. Como informações específicas do produto estão nos links abaixo.

Percorra à direita para ver a mesa completa nos dispositivos móveis.

Linha de produtos	Marca específica
Componentes tibiais® optetrak de polietileno (substituição total do joelho ou RTR)
200-11-XX	Componentes tibiais de polietileno all-OPTETRAK® com retenção do ligamento cruzado (CR)
200-12-XX	Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-13-XX	Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-14-XX	Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-15-XX	Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-16-XX	Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
204-11-XX	Componentes quentes de polietileno OPTETRAK® com resguarda traseira estabilizada (PS)
204-12-XX	Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-13-XX	Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-14-XX	Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-15-XX	Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-16-XX	Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
Componentes tibiais inteiramente de polietileno OPTETRAK® (substituição parcial do joelho ou RPR)
252-12-XX	Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
252-13-XX	Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
252-22-XX	Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
252-23-XX	Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
Inserções tibiais® OPTETRAK (RTR)
200-21-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-22-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-23-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-24-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-25-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-26-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-50-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-51-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-56-XX	INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-57-XX	INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-61-XX	INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-62-XX	INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-63-XX	INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-64-XX	INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-65-XX	INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-71-XX	INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-72-XX	INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-73-XX	INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-74-XX	INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-75-XX	INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
204-21-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-22-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-23-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-24-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-25-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-26-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-50-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-51-XX	TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-91-XX	INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-92-XX	INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-93-XX	INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-94-XX	INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-95-XX	INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
208-21-XX	TIBIAL INSERIR OPTETRAK® CONDYLAR CONSTRANGIDO (CC)
208-22-XX	INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-23-XX	INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-24-XX	INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-25-XX	INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-51-XX	INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
224-21-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
224-22-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
224-23-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
224-24-XX	INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
Insere o tibial de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR)
244-20-XX	Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-21-XX	Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-22-XX	Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-23-XX	Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-24-XX	Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-25-XX	Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
Inserções tibiais de polietileno artrofocus® (RTR)
256-12-XX	Tibiais instrumentos de polietileno artrofocus®
256-13-XX	Tibiais instrumentos de polietileno artrofocus®
Inserções tibiais de polietileno personalizado optetrak® (RTR)
900-06-XX	INSERE O OPTETRAK® EM ÂNGULO PERSONALIZADO COM PS
900-08-XX	INSERE O OPTETRAK® EM ÂNGULO PERSONALIZADO COM PS
900-23-XX	OPTETRAK DE INSERÇÃO TIBIAL PERSONALIZADO CC®
900-30-XX	OPTETRAK DE INSERÇÃO TIBIAL PERSONALIZADO CC®
900-33-XX	CC INSERE OPTETRAK® PERSONALIZADO
Polietileno tibial insere LOGIC® OPTETRAK® (RTR)
02-012-35-XXXX	Optetrak® Lógica PS inserções tibiais
02-012-44-XXXX	Inserções tibiais® do PSC lógica optetrak (PS constrito)
02-012-47-XXXX	Insere-se inserções tibiais lógicas OPTETRAK®
02-012-48-XXXX	Inclinação + Insere Tibial OPTETRAK® CR LOGIC
02-012-49-XXXX	Instrumentos lógicos de tibiais inclinam ++ OPTETRAK®
02-012-51-XXXX	Inserções tibiais® lógicas OPTETRAK CRC (CR constrito)
02-012-65-XXXX	Insere-se inserções tibiais da lógica OPTETRAK CC®
Insere o polietileno tibial OPTETRAK RBK®® (RTR)
264-21-XX	Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-22-XX	Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-23-XX	Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-24-XX	Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-25-XX	Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS
Inserções tibiais® TRULIANT (RTR)
02-022-35-XXXX	Truliant tibial® insere-se com PS
02-022-44-XXXX	Inserções tibiais® TRULIANT com PSC
02-022-47-XXXX	Inserções tibiais® TRULIANT com CR
02-022-48-XXXX	Instrumentos tibiais® Tilt + TRULIANT com CR
02-022-49-XXXX	Inserções tibiais® de inclinação ++ TRULIANT com CR
02-022-51-XXXX	Insere-se tibial® TRULIANT com CRC
Componentes tibiais da lógica optetrak RBK® (RTR)
02-012-38-XXXX	Componentes tibiais da lógica optetrak RBK PS®
Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage® (substituição total do tornozelo ou RTT)
350-21-XX	Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage®
350-22-XX	Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage®
Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage® (RTT)
350-41-XX	Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage®
350-42-XX	Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage®

BROCHURA DERUPÇÃO DE POLIETILENO PARA CIRURGIÃO E PACIENTE.

PERGUNTAS ADICIONAIS SOBRE O POLIETILENO EXATO

CARTA PARA O PACIENTE COM INSERÇÃO DO JOELHO EXATO

CARTA PARA EL PACIENTE CON INSERTO DE TOBILLO EXACTECH

Doentes com Inserções de Polietileno Exato: O que fazer

A Exactech comprometeu-se a resolver os custos para um do bolso relacionados com a recuperação e estabeleceu uma parceria com a Broadspire, um administrador de terceiros, para gerir o processo de reembolso de sinistros. Ligue para a linha de ajuda Exactech-Broadspire através de +39 900999585 ou e-mail exactech.recall@crawford-spain.com para iniciar o processo de reclamação. Por favor, note que quando ligar para a linha de ajuda, será solicitado para verificar se é recebeu ou implante Exactech incluído na recolha. Para verificar se tem um implante Exactech, ser-lhe-á solicitada a seguinte informação:

Dados da cirurgia da artroplastia
Cirurgia que realiza cirurgia de artroplastia
Número de série do implante (este número pode ser encontrar no seu registo médico). Entendemos que esta informação não pode estar disponível para si. Em caso afirmativo, continueemos a iniciar uma reclamação e trabalho com o seu cirurgião para obter o reembolso.
- Encontre o número de série do implante

Durante a chamada, será-lhe um número de reclamação e receberá instruções sobre como submeter pedidos de reembolso.

Depois de ter iniciado uma reclamação, por favor submeta à Broadspire quaisquer pedidos adicionais de reembolso de custos para um do bolso e outros custos que têm incorrido em relação à avaliação e tratamento, número de reclamação que foi.

Como reclamações serão processadas caso a caso. Por favor, note os seguintes passos no processo de tratamento de reclamações:
Ligue para a linha de ajuda Exactech-Broadspire no seu país:

País paciente	Email	Chamada de para um	Chamadas de dentro do país
França	exactech.recall@crawco.be	+32 80026327	N/A
Itália	exactech.recall@crawco.it	+39 0200704115	0200704115
Espanha	exactech.recall@crawford-spain.com	+34 900999585	900999585

Exactech Hip Recall Patient Hotline Information for Knee and Ankle in Portuguese

Connexion GXL e forros convencionais da anca

Isto é para informá-lo das recentes observações feitas pela Exactech sobre o desempenho clínico da Connexion GXL e dos revestimentos convencionais de acetabular de polietileno vendidos em Espanha. As informações específicas do produto estão listadas nos links abaixo. São afetados os seguintes produtos:

Percorra a direita para ver a mesa completa em dispositivos móveis.

Número da linha do produto	Descrição da linha do produto
130-32-51	NV GXL LINER NEUTRO, COPOS DO GRUPO 1 DE ID DE 32MM
130-36-52	NV GXL LINER NEUTRO, 36MM ID, COPOS DO GRUPO 2
130-36-53	NV GXL LINR, NTRL, 36MM ID, COPOS DO GRUPO 3
130-40-53	NV GXL LINER NEUTRO, 40MM ID, COPOS DO GRUPO 3
130-40-54	NV GXL LINER NEUTRO, 40MM ID, COPOS DO GRUPO 4
132-28-50	Liner de lábios NV GXL, G0 28MM ID
132-28-51	NV GXL LNR, LÁBIOS, ID DE 28MM, COPOS DO GRUPO 1
132-32-51	LINER NV GXL LIPED 32MM ID, COPOS DO GRUPO 1
132-32-52	NV GXL LNR, LIPPED 32MM ID GROUP 2 CUPS
132-36-52	LINER NV GXL LIPED 36MM ID GROUP 2
132-36-53	NV GXL LNR, LÁBIOS, ID DE 36MM, COPOS DO GRUPO 3
132-40-53	LINER NV GXL LIPED 40MM ID, COPOS DO GRUPO 3
132-40-54	LINER NV GXL LIPED 40MM ID, COPOS DO GRUPO 4
134-36-44	NV CNS TR LINER 36MM ID GRUPO 4

CARTA EXATA PARA CIRURGIÕES E PACIENTES

PERGUNTAS ADICIONAIS SOBRE A ANCA

GRÁFICO DE PACIENTE DE ANCA EXATA

Doentes com Exatech hip de polietileno: O que fazer

Por favor, utilize o seguinte link para ver se o seu liner da anca é afetado por esta recordação (vai precisar do seu número de série):

VEJA SE A INSERÇÃO DA ANCA ESTÁ AFETADA

A Exactech está empenhada em lidar com as despesas de recuperação direta e estabeleceu uma parceria com a Broadspire, um administrador de terceiros, para gerir o processo de reembolso de sinistros. Se o implante da anca estiver afetado ou se tiver dúvidas, contacte a Linha de Apoio Exactech-Broadspire através de +34 900999585 para iniciar o processo de reclamação. Note que quando ligar para a linha de ajuda, será solicitado que verifique as seguintes informações:

Data da cirurgia de substituição articular
Cirurgião realizando a cirurgia de substituição articular
Número de série do seu implante (este número pode ser encontrado nos seus registos médicos) – Entendemos que pode não ter esta informação disponível. Se não o fizeres, ainda vamos começar uma queixa e trabalhar com o teu cirurgião para a obter.

Durante a chamada, receberá um número de pedido e receberá instruções sobre como submeter pedidos de reembolso.

Depois de iniciar uma reclamação, por favor envie quaisquer pedidos de reembolso de despesas adicionais e custos incorridos relacionados com a avaliação e tratamento à Broadspire, utilizando o número de reclamação que lhe foi atribuído.

As queixas serão tratadas caso a caso.

Ligue para a Linha Direta Exech Broadspire no seu país:

Idioma	Telefone	E-mail
Francês	+32 80026327	exactech.recall@crawco.be
Alemão	+49 (211) 54012549	exactech.recall@crawco.de
Italiano	+39 0200704115	exactech.recall@crawco.it
Espanhol	+34 900999585	exactech.recall@crawford-spain.com
Inglês	+01908 991163	exactech.recall@crawco.uk

Información de retirada de Exactech

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Información de la compañía

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