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Información sobre la retirada de producto Exactech

Información en español

Esta página informativa ofrece a los pacientes los datos necesarios sobre una retirada de producto específico y la posibilidad de contrastar si se utilizó un implante con un embalaje no conforme durante su cirugía de reemplazo articular. Haga clic en los enlaces siguientes para ver si su implante está afectado por la retirada de producto.

Si desea más información, póngase en contacto con nuestro órgano notificador para pacientes, Kroll, a través de la web https://restructuring.ra.kroll.com/Exactech – o en los teléfonos: 833 918 0986 (US/Canada Toll-Free) ó +1 646 781 8728 (International).

Polietileno

Esta es una nota informativa sobre el rendimiento clínico de los insertos de polietileno Exactech. Esta comunicación se refiere al envasado de los polietilenos de rodilla y tobillo Exactech. Los productos afectados son los siguientes:

Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.

Línea de productosNombre de marca específico
Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo total de rodilla o RTR)
200-11-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con retención del ligamento cruzado (CR)
200-12-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-13-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-14-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-15-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
200-16-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR
204-11-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con estabilizado posterior (PS)
204-12-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-13-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-14-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-15-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
204-16-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS
Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo parcial de rodilla o RPR)
252-12-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-13-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-22-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
252-23-XXComponentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI
Insertos tibiales OPTETRAK® (RTR)
200-21-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-22-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-23-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-24-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-25-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-26-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-50-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-51-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR
200-56-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-57-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-61-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-62-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-63-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-64-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-65-XXINCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR
200-71-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-72-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-73-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-74-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
200-75-XXINCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR
204-21-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-22-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-23-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-24-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-25-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-26-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-50-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-51-XXINSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS
204-91-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-92-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-93-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-94-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
204-95-XXINSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB”
208-21-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CONDILAR CONSTREÑIDO (CC)
208-22-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-23-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-24-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-25-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-51-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC
224-21-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-22-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-23-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
224-24-XXINSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR)
244-20-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-21-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-22-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-23-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-24-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
244-25-XXInsertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS
Insertos tibiales de polietileno ARTROFOCUS® (RTR)
256-12-XXInsertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS®
256-13-XXInsertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS®
Insertos tibiales de polietileno personalizados OPTETRAK® (RTR)
900-06-XXINSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS
900-08-XXINSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS
900-23-XXINSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
900-30-XXINSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
900-33-XXINSERTO CC PERSONALIZADO OPTETRAK®
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® LOGIC® (RTR)
02-012-35-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic PS
02-012-44-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic PSC (PS constreñidos)
02-012-47-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-48-XXXXInclinación + Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-49-XXXXInclinación ++ Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR
02-012-51-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic CRC (CR constreñidos)
02-012-65-XXXXInsertos tibiales OPTETRAK® Logic CC
Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® RBK® (RTR)
264-21-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-22-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-23-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-24-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
264-25-XXComponentes tibiales OPTETRAK® RBK PS
Insertos tibiales TRULIANT® (RTR)
02-022-35-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con PS
02-022-44-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con PSC
02-022-47-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-48-XXXXInclinación + Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-49-XXXXInclinación ++ Insertos tibiales TRULIANT® con CR
02-022-51-XXXXInsertos tibiales TRULIANT® con CRC
Componentes tibiales OPTETRAK® Logic RBK (RTR)
02-012-38-XXXXComponentes tibiales de OPTETRAK® Logic RBK PS
Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage® (reemplazo total de tobillo o RTT)
350-21-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage®
350-22-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage®
Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage® (RTT)
350-41-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage®
350-42-XXComponente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage®

Insertos de cadera Connexion GXL y convencionales

Esto es para informarle de las recientes observaciones realizadas por Exactech en relación con el rendimiento clínico de los insertos acetabulares de polietileno convencional Connexion GXL y los insertos acetabulares convencionales vendidos en España. La información específica del producto se indica en los enlaces siguientes.
Los siguientes productos se ven afectados:

Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.

LíneaNombre comercial específico
Insertos acetabulares Novation GXL
130-28-5XINSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 28 mm
130-32-5XINSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 32 mm
130-36-5XINSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 36 mm
130-40-XXINSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 40 mm
132-22-70INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 22 mm
132-28-5XINSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 28 mm
132-32-5XINSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 32 mm
132-36-5XINSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL 36 mm
132-40-XXINSERTO ACETABULAR CON CEJA NOVATION GXL DE 40 mm
136-32-XXINSERTO ACETABULAR NOVATION GXL +5 LATERALIZADO DE 32 mm
136-36-XXINSERTO ACETABULAR NOVATION GXL +5 LATERALIZADO DE 36 mm
138-32-XXINSERTO ACETABULAR 32 mm NOVATION GXL DE 10° EN CAMBIO DE CARA
138-36-5XINSERTO ACETABULAR 36 mm NOVATION GXL DE 10° EN CAMBIO DE CARA
UHMWPE convencional Acumatch
132-28-XXINSERTO ACETABULAR ACUMATCH DE 15 GRADOS 28 mm
132-32-XXINSERTO ACETABULAR ACUMATCH DE 15 GRADOS, 32 mm
Insertos acetabulares Acumatch GXL
132-28-2XINSERTO ACETABULAR ACUMATCH GXL DE 15 GRADOS 28 mm
UHMWPE convencional MCS
134-28-4XINSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 28 mm
134-32-XXINSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 32 mm
134-36-XXINSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 36 mm

Pacientes con polietileno de cadera Exactech: Qué hacer

Utilice el siguiente enlace para ver si su inserto de cadera se ve afectado por esta retirada (necesitará su número de serie):

Informações de recall da Exactech dos EUA

Informações em português

This is an informational page for patients to learn facts about a specific recall and find out if an implant that was packaged in nonconforming packaging was used during your procedure. Click the links below to see if your implant is affected by a recall.

If you have additional questions, please contact our patient resource, Kroll, at https://restructuring.ra.kroll.com/Exactech – or 833.918.0986 (US/Canada Toll-Free) or +1.646.781.8728 (International).

Polietileno

Informamos-lhe as recentes observações relacionadas com o desempenho clínico das inserções de polietileno Exactech. Esta comunicação diz respeito aos revestimentos de polietileno do joelho e tornozelo exatos comercializados nos Estados Unidos. Como informações específicas do produto estão nos links abaixo.

Percorra à direita para ver a mesa completa nos dispositivos móveis.

Linha de produtosMarca específica
Componentes tibiais® optetrak de polietileno (substituição total do joelho ou RTR)
200-11-XXComponentes tibiais de polietileno all-OPTETRAK® com retenção do ligamento cruzado (CR)
200-12-XXComponentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-13-XXComponentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-14-XXComponentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-15-XXComponentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
200-16-XXComponentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR
204-11-XXComponentes quentes de polietileno OPTETRAK® com resguarda traseira estabilizada (PS)
204-12-XXComponentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-13-XXComponentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-14-XXComponentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-15-XXComponentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
204-16-XXComponentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS
Componentes tibiais inteiramente de polietileno OPTETRAK® (substituição parcial do joelho ou RPR)
252-12-XXComponentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
252-13-XXComponentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
252-22-XXComponentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
252-23-XXComponentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK®
Inserções tibiais® OPTETRAK (RTR)
200-21-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-22-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-23-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-24-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-25-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-26-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-50-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-51-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR
200-56-XXINCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-57-XXINSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-61-XXINCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-62-XXINCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-63-XXINCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-64-XXINCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-65-XXINCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR
200-71-XXINSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-72-XXINSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-73-XXINSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-74-XXINSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
200-75-XXINSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR
204-21-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-22-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-23-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-24-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-25-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-26-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-50-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-51-XXTIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS
204-91-XXINSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-92-XXINSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-93-XXINSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-94-XXINSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
204-95-XXINSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB"
208-21-XXTIBIAL INSERIR OPTETRAK® CONDYLAR CONSTRANGIDO (CC)
208-22-XXINSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-23-XXINSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-24-XXINSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-25-XXINSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
208-51-XXINSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC
224-21-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
224-22-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
224-23-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
224-24-XXINSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B
Insere o tibial de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR)
244-20-XXInsere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-21-XXInsere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-22-XXInsere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-23-XXInsere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-24-XXInsere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
244-25-XXInsere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS
Inserções tibiais de polietileno artrofocus® (RTR)
256-12-XXTibiais instrumentos de polietileno artrofocus®
256-13-XXTibiais instrumentos de polietileno artrofocus®
Inserções tibiais de polietileno personalizado optetrak® (RTR)
900-06-XXINSERE O OPTETRAK® EM ÂNGULO PERSONALIZADO COM PS
900-08-XXINSERE O OPTETRAK® EM ÂNGULO PERSONALIZADO COM PS
900-23-XXOPTETRAK DE INSERÇÃO TIBIAL PERSONALIZADO CC®
900-30-XXOPTETRAK DE INSERÇÃO TIBIAL PERSONALIZADO CC®
900-33-XXCC INSERE OPTETRAK® PERSONALIZADO
Polietileno tibial insere LOGIC® OPTETRAK® (RTR)
02-012-35-XXXXOptetrak® Lógica PS inserções tibiais
02-012-44-XXXXInserções tibiais® do PSC lógica optetrak (PS constrito)
02-012-47-XXXXInsere-se inserções tibiais lógicas OPTETRAK®
02-012-48-XXXXInclinação + Insere Tibial OPTETRAK® CR LOGIC
02-012-49-XXXXInstrumentos lógicos de tibiais inclinam ++ OPTETRAK®
02-012-51-XXXXInserções tibiais® lógicas OPTETRAK CRC (CR constrito)
02-012-65-XXXXInsere-se inserções tibiais da lógica OPTETRAK CC®
Insere o polietileno tibial OPTETRAK RBK®® (RTR)
264-21-XXComponentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-22-XXComponentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-23-XXComponentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-24-XXComponentes tibiais do Optetrak® RBK PS
264-25-XXComponentes tibiais do Optetrak® RBK PS
Inserções tibiais® TRULIANT (RTR)
02-022-35-XXXXTruliant tibial® insere-se com PS
02-022-44-XXXXInserções tibiais® TRULIANT com PSC
02-022-47-XXXXInserções tibiais® TRULIANT com CR
02-022-48-XXXXInstrumentos tibiais® Tilt + TRULIANT com CR
02-022-49-XXXXInserções tibiais® de inclinação ++ TRULIANT com CR
02-022-51-XXXXInsere-se tibial® TRULIANT com CRC
Componentes tibiais da lógica optetrak RBK® (RTR)
02-012-38-XXXXComponentes tibiais da lógica optetrak RBK PS®
Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage® (substituição total do tornozelo ou RTT)
350-21-XXComponente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage®
350-22-XXComponente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage®
Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage® (RTT)
350-41-XXComponente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage®
350-42-XXComponente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage®

Connexion GXL e forros convencionais da anca

Isto é para informá-lo das recentes observações feitas pela Exactech sobre o desempenho clínico da Connexion GXL e dos revestimentos convencionais de acetabular de polietileno vendidos em Espanha. As informações específicas do produto estão listadas nos links abaixo. São afetados os seguintes produtos:

Percorra a direita para ver a mesa completa em dispositivos móveis.

Número da linha do produtoDescrição da linha do produto
130-32-51NV GXL LINER NEUTRO, COPOS DO GRUPO 1 DE ID DE 32MM
130-36-52NV GXL LINER NEUTRO, 36MM ID, COPOS DO GRUPO 2
130-36-53NV GXL LINR, NTRL, 36MM ID, COPOS DO GRUPO 3
130-40-53NV GXL LINER NEUTRO, 40MM ID, COPOS DO GRUPO 3
130-40-54NV GXL LINER NEUTRO, 40MM ID, COPOS DO GRUPO 4
132-28-50Liner de lábios NV GXL, G0 28MM ID
132-28-51NV GXL LNR, LÁBIOS, ID DE 28MM, COPOS DO GRUPO 1
132-32-51LINER NV GXL LIPED 32MM ID, COPOS DO GRUPO 1
132-32-52NV GXL LNR, LIPPED 32MM ID GROUP 2 CUPS
132-36-52LINER NV GXL LIPED 36MM ID GROUP 2
132-36-53NV GXL LNR, LÁBIOS, ID DE 36MM, COPOS DO GRUPO 3
132-40-53LINER NV GXL LIPED 40MM ID, COPOS DO GRUPO 3
132-40-54LINER NV GXL LIPED 40MM ID, COPOS DO GRUPO 4
134-36-44NV CNS TR LINER 36MM ID GRUPO 4

Doentes com Exatech hip de polietileno: O que fazer

Por favor, utilize o seguinte link para ver se o seu liner da anca é afetado por esta recordação (vai precisar do seu número de série):