Esta es una página informativa para que los pacientes conozcan detalles sobre un retiro específico. Haga clic en los enlaces a continuación para ver si su implante está afectado por un retiro.
Información sobre la retirada de producto Exactech
2025
Información importante para pacientes sobre el sistema de hombro Equinoxe
Acerca del sistema de hombro Equinoxe®:
Existen dos tipos de reemplazo de hombro.
Reemplazo Anatómico de Hombro
En este procedimiento, el cirujano eliminará el hueso y el cartílago dañados. A continuación, se extrae la cabeza del húmero y se coloca un vástago metálico en el canal humeral. Esto proporciona un anclaje estabilizador para la cabeza.
Reemplazo Inverso de Hombro
En este procedimiento, se invierte la anatomía del hombro mediante la fijación de una bola metálica (glenosfera) a la glenoides y la cavidad de plástico (inserto humeral) a la parte superior del húmero. Un reemplazo inverso de hombro permite que el deltoides se convierta en el músculo principal funcional en ausencia de una cápsula de manguito rotador saludable.
Esta información se aplica a los pacientes que recibieron un reemplazo inverso de hombro Equinoxe. Se ha descubierto recientemente que algunos insertos humerales de polietileno del reemplazo inverso de hombro Equinoxe tienen el centro de rotación de la superficie articular ligeramente fuera de especificación, hasta 0,02 pulgadas. No todos los reemplazos inversos de hombro se vieron afectados.
La superficie del inserto humeral inverso se muestra: 1) según lo especificado y 2) con tres posibles desviaciones de fabricación del centro de rotación. El azul indica el centro de rotación especificado y el naranja indica la posición desplazada.
Debido a esta desviación del centro de rotación diseñado, estamos realizando un retiro voluntario de dispositivos médicos de determinados insertos humerales.
Si su implante está dentro del alcance de este retiro, esto no significa que sea necesario reemplazar el componente del hombro.
La desviación dimensional fue identificada mediante la inspección de calidad interna de Exactech. Puede disminuir ligeramente el rango de movimiento activo hasta en 1 grado. No se han reportado quejas ni eventos adversos relacionados.
Se recomienda un seguimiento y control normal del paciente según el estándar de atención de su cirujano. No se recomienda la revisión de hombros que funcionen correctamente usando insertos humerales “desplazados”.
Si tiene preguntas, por favor contacte a humeralCOR@exac.com.
Los siguientes productos están afectados:
Desplácese hacia la derecha para ver la tabla completa en dispositivos móviles.
| Item Number | Product Description | Brand Name | 510K # | SE Date | UDI |
|---|---|---|---|---|---|
| 320-38-00 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086655 |
| 320-38-03 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086662 |
| 320-42-00 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086693 |
| 320-42-03 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086709 |
| 322-38-00 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593832 |
| 322-38-03 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593849 |
| 322-42-00 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593917 |
| 322-42-03 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593924 |
Años anteriores
Polietileno
Esta es una nota informativa sobre el rendimiento clínico de los insertos de polietileno Exactech. Esta comunicación se refiere al envasado de los polietilenos de rodilla y tobillo Exactech. Los productos afectados son los siguientes:
Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.
| Línea de productos | Nombre de marca específico |
|---|---|
| Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo total de rodilla o RTR) | |
| 200-11-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con retención del ligamento cruzado (CR) |
| 200-12-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR |
| 200-13-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR |
| 200-14-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR |
| 200-15-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR |
| 200-16-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con CR |
| 204-11-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con estabilizado posterior (PS) |
| 204-12-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS |
| 204-13-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS |
| 204-14-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS |
| 204-15-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS |
| 204-16-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® con PS |
| Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® (reemplazo parcial de rodilla o RPR) | |
| 252-12-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI |
| 252-13-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI |
| 252-22-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI |
| 252-23-XX | Componentes tibiales íntegramente de polietileno OPTETRAK® UNI |
| Insertos tibiales OPTETRAK® (RTR) | |
| 200-21-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-22-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-23-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-24-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-25-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-26-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-50-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-51-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con CR |
| 200-56-XX | INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-57-XX | INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-61-XX | INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-62-XX | INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-63-XX | INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-64-XX | INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-65-XX | INCLINACIÓN TIBIAL + INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-71-XX | INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-72-XX | INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-73-XX | INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-74-XX | INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 200-75-XX | INCLINACIÓN TIBIAL ++ INSERTO OPTETRAK® con CR |
| 204-21-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-22-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-23-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-24-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-25-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-26-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-50-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-51-XX | INSERTOS TIBIALES OPTETRAK® con PS |
| 204-91-XX | INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB” |
| 204-92-XX | INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB” |
| 204-93-XX | INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB” |
| 204-94-XX | INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB” |
| 204-95-XX | INSERTO MOLDEADO NO MOD OPTETRAK “MOMB” |
| 208-21-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CONDILAR CONSTREÑIDO (CC) |
| 208-22-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-23-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-24-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-25-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-51-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 224-21-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B |
| 224-22-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B |
| 224-23-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B |
| 224-24-XX | INSERTO TIBIAL OPTETRAK® con PS, SERIE B |
| Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR) | |
| 244-20-XX | Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS |
| 244-21-XX | Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS |
| 244-22-XX | Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS |
| 244-23-XX | Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS |
| 244-24-XX | Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS |
| 244-25-XX | Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® con PS |
| Insertos tibiales de polietileno ARTROFOCUS® (RTR) | |
| 256-12-XX | Insertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS® |
| 256-13-XX | Insertos tibiales de polietileno ARTHROFOCUS® |
| Insertos tibiales de polietileno personalizados OPTETRAK® (RTR) | |
| 900-06-XX | INSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS |
| 900-08-XX | INSERTO ANGULADO PERSONALIZADO OPTETRAK® con PS |
| 900-23-XX | INSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK® |
| 900-30-XX | INSERTO TIBIAL CC PERSONALIZADO OPTETRAK® |
| 900-33-XX | INSERTO CC PERSONALIZADO OPTETRAK® |
| Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® LOGIC® (RTR) | |
| 02-012-35-XXXX | Insertos tibiales OPTETRAK® Logic PS |
| 02-012-44-XXXX | Insertos tibiales OPTETRAK® Logic PSC (PS constreñidos) |
| 02-012-47-XXXX | Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR |
| 02-012-48-XXXX | Inclinación + Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR |
| 02-012-49-XXXX | Inclinación ++ Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CR |
| 02-012-51-XXXX | Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CRC (CR constreñidos) |
| 02-012-65-XXXX | Insertos tibiales OPTETRAK® Logic CC |
| Insertos tibiales de polietileno OPTETRAK® RBK® (RTR) | |
| 264-21-XX | Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS |
| 264-22-XX | Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS |
| 264-23-XX | Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS |
| 264-24-XX | Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS |
| 264-25-XX | Componentes tibiales OPTETRAK® RBK PS |
| Insertos tibiales TRULIANT® (RTR) | |
| 02-022-35-XXXX | Insertos tibiales TRULIANT® con PS |
| 02-022-44-XXXX | Insertos tibiales TRULIANT® con PSC |
| 02-022-47-XXXX | Insertos tibiales TRULIANT® con CR |
| 02-022-48-XXXX | Inclinación + Insertos tibiales TRULIANT® con CR |
| 02-022-49-XXXX | Inclinación ++ Insertos tibiales TRULIANT® con CR |
| 02-022-51-XXXX | Insertos tibiales TRULIANT® con CRC |
| Componentes tibiales OPTETRAK® Logic RBK (RTR) | |
| 02-012-38-XXXX | Componentes tibiales de OPTETRAK® Logic RBK PS |
| Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage® (reemplazo total de tobillo o RTT) | |
| 350-21-XX | Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage® |
| 350-22-XX | Componente de revestimiento de polietileno con soporte fijo Vantage® |
| Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage® (RTT) | |
| 350-41-XX | Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage® |
| 350-42-XX | Componente de revestimiento de polietileno con soporte móvil Vantage® |
Insertos de cadera Connexion GXL y convencionales
Esto es para informarle de las recientes observaciones realizadas por Exactech en relación con el rendimiento clínico de los insertos acetabulares de polietileno convencional Connexion GXL y los insertos acetabulares convencionales vendidos en España. La información específica del producto se indica en los enlaces siguientes.
Los siguientes productos se ven afectados:
Desplácese a la derecha para ver la tabla completa en los dispositivos móviles.
| Línea | Nombre comercial específico |
|---|---|
| Insertos acetabulares Novation GXL | |
| 130-28-5X | INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 28 mm |
| 130-32-5X | INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 32 mm |
| 130-36-5X | INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 36 mm |
| 130-40-XX | INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL NEUTRO DE 40 mm |
| 132-22-70 | INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 22 mm |
| 132-28-5X | INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 28 mm |
| 132-32-5X | INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL DE 32 mm |
| 132-36-5X | INSERTO ACETABULAR C/CEJA NOVATION GXL 36 mm |
| 132-40-XX | INSERTO ACETABULAR CON CEJA NOVATION GXL DE 40 mm |
| 136-32-XX | INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL +5 LATERALIZADO DE 32 mm |
| 136-36-XX | INSERTO ACETABULAR NOVATION GXL +5 LATERALIZADO DE 36 mm |
| 138-32-XX | INSERTO ACETABULAR 32 mm NOVATION GXL DE 10° EN CAMBIO DE CARA |
| 138-36-5X | INSERTO ACETABULAR 36 mm NOVATION GXL DE 10° EN CAMBIO DE CARA |
| UHMWPE convencional Acumatch | |
| 132-28-XX | INSERTO ACETABULAR ACUMATCH DE 15 GRADOS 28 mm |
| 132-32-XX | INSERTO ACETABULAR ACUMATCH DE 15 GRADOS, 32 mm |
| Insertos acetabulares Acumatch GXL | |
| 132-28-2X | INSERTO ACETABULAR ACUMATCH GXL DE 15 GRADOS 28 mm |
| UHMWPE convencional MCS | |
| 134-28-4X | INSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 28 mm |
| 134-32-XX | INSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 32 mm |
| 134-36-XX | INSERTO ACETABULAR CONSTREÑIDO NOVATION DE 36 mm |
Pacientes con polietileno de cadera Exactech: Qué hacer
Utilice el siguiente enlace para ver si su inserto de cadera se ve afectado por esta retirada (necesitará su número de serie):
Informações de recall da Exactech dos EUA
Informações em português
Esta é uma página informativa para que os pacientes conheçam os detalhes de um recall específico. Clique nos links abaixo para verificar se o seu implante foi afetado por um recall.
2025
IInformações importantes para pacientes sobre o Sistema de Ombro Equinoxe
Sobre o Sistema de Ombro Equinoxe®:
Existem dois tipos de substituição de ombro.
Substituição Anatômica de Ombro
Neste procedimento, o cirurgião removerá o osso e a cartilagem danificados. Em seguida, a cabeça do úmero é removida e um haste metálica é inserida no canal do úmero. Isso fornece um ponto de ancoragem estabilizador para a cabeça.
Substituição Reversa de Ombro
Neste procedimento, a anatomia do ombro é invertida, fixando uma bola metálica (glenosfera) na glenoide e a cavidade de plástico (inserto humeral) na parte superior do úmero. Uma substituição reversa de ombro permite que o músculo deltóide se torne o principal músculo funcional na ausência de uma coifa dos rotadores saudável.
Esta informação se aplica a pacientes que receberam uma substituição reversa de ombro Equinoxe. Foi recentemente descoberto que alguns insertos humerais de polietileno do ombro reverso Equinoxe apresentam o centro de rotação da superfície articular ligeiramente fora das especificações, até 0,02 polegadas. Nem todos os ombros reversos foram afetados.
A superfície do inserto humeral reverso é mostrada: 1) conforme especificado e 2) com três possíveis desvios de fabricação do centro de rotação. O azul indica o centro de rotação especificado e o laranja indica a posição deslocada.
Devido a essa variação em relação ao centro de rotação projetado, estamos realizando um recall voluntário de dispositivos médicos de determinados insertos humerais.
Se o seu implante estiver dentro do escopo deste recall, isso não significa que o componente do ombro precise ser substituído.
O desvio dimensional foi identificado por meio da inspeção de qualidade interna da Exactech. Pode reduzir ligeiramente a amplitude de movimento ativo em até 1 grau. Não foram relatadas queixas ou eventos adversos relacionados.
Recomenda-se monitoramento e acompanhamento normais do paciente, conforme o padrão de cuidado do seu cirurgião. Não é recomendada a revisão de ombros que estejam funcionando bem utilizando insertos humerais “deslocados”.
Se tiver dúvidas, entre em contato com humeralCOR@exac.com.
Os seguintes produtos estão afetados:
Deslize para a direita para ver a tabela completa em dispositivos móveis.
| Item Number | Product Description | Brand Name | 510K # | SE Date | UDI |
|---|---|---|---|---|---|
| 320-38-00 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086655 |
| 320-38-03 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086662 |
| 320-42-00 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086693 |
| 320-42-03 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K063569 | 2/23/2007 | 10885862086709 |
| 322-38-00 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593832 |
| 322-38-03 | REVERSE SHOULDER,38mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593849 |
| 322-42-00 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+0mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593917 |
| 322-42-03 | REVERSE SHOULDER,42mm Humeral Liner,+2.5mm | Equinoxe | K223833 | 9/14/2023 | 10885862593924 |
Anos anteriores
Polietileno
Informamos-lhe as recentes observações relacionadas com o desempenho clínico das inserções de polietileno Exactech. Esta comunicação diz respeito aos revestimentos de polietileno do joelho e tornozelo exatos comercializados nos Estados Unidos. Como informações específicas do produto estão nos links abaixo.
Percorra à direita para ver a mesa completa nos dispositivos móveis.
| Linha de produtos | Marca específica |
|---|---|
| Componentes tibiais® optetrak de polietileno (substituição total do joelho ou RTR) | |
| 200-11-XX | Componentes tibiais de polietileno all-OPTETRAK® com retenção do ligamento cruzado (CR) |
| 200-12-XX | Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR |
| 200-13-XX | Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR |
| 200-14-XX | Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR |
| 200-15-XX | Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR |
| 200-16-XX | Componentes quentes inteiramente de polietileno OPTETRAK® com CR |
| 204-11-XX | Componentes quentes de polietileno OPTETRAK® com resguarda traseira estabilizada (PS) |
| 204-12-XX | Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS |
| 204-13-XX | Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS |
| 204-14-XX | Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS |
| 204-15-XX | Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS |
| 204-16-XX | Componentes tibiais feitos de polietileno OPTETRAK® com PS |
| Componentes tibiais inteiramente de polietileno OPTETRAK® (substituição parcial do joelho ou RPR) | |
| 252-12-XX | Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK® |
| 252-13-XX | Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK® |
| 252-22-XX | Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK® |
| 252-23-XX | Componentes quentes inteiramente feitos de polietileno UNI OPTETRAK® |
| Inserções tibiais® OPTETRAK (RTR) | |
| 200-21-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-22-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-23-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-24-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-25-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-26-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-50-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-51-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com CR |
| 200-56-XX | INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR |
| 200-57-XX | INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR |
| 200-61-XX | INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR |
| 200-62-XX | INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR |
| 200-63-XX | INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR |
| 200-64-XX | INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR |
| 200-65-XX | INCLINAÇÃO TIBIAL + INSERÇÃO OPTETRAK® COM CR |
| 200-71-XX | INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR |
| 200-72-XX | INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR |
| 200-73-XX | INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR |
| 200-74-XX | INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR |
| 200-75-XX | INSERÇÃO TIBIAL TILT ++ OPTETRAK® com CR |
| 204-21-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-22-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-23-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-24-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-25-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-26-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-50-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-51-XX | TIBIAL INSERE OPTETRAK® com PS |
| 204-91-XX | INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB" |
| 204-92-XX | INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB" |
| 204-93-XX | INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB" |
| 204-94-XX | INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB" |
| 204-95-XX | INSERÇÃO MOLDADA SEM MOD OPTETRAK "MOMB" |
| 208-21-XX | TIBIAL INSERIR OPTETRAK® CONDYLAR CONSTRANGIDO (CC) |
| 208-22-XX | INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-23-XX | INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-24-XX | INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-25-XX | INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 208-51-XX | INSERÇÃO TIBIAL OPTETRAK® CC |
| 224-21-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B |
| 224-22-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B |
| 224-23-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B |
| 224-24-XX | INSIMENTO TIBIAL OPTETRAK® com PS, Série B |
| Insere o tibial de polietileno OPTETRAK® HI-FLEX® (RTR) | |
| 244-20-XX | Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS |
| 244-21-XX | Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS |
| 244-22-XX | Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS |
| 244-23-XX | Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS |
| 244-24-XX | Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS |
| 244-25-XX | Insere o polietileno tibial OPTETRAK® HI-FLEX® com PS |
| Inserções tibiais de polietileno artrofocus® (RTR) | |
| 256-12-XX | Tibiais instrumentos de polietileno artrofocus® |
| 256-13-XX | Tibiais instrumentos de polietileno artrofocus® |
| Inserções tibiais de polietileno personalizado optetrak® (RTR) | |
| 900-06-XX | INSERE O OPTETRAK® EM ÂNGULO PERSONALIZADO COM PS |
| 900-08-XX | INSERE O OPTETRAK® EM ÂNGULO PERSONALIZADO COM PS |
| 900-23-XX | OPTETRAK DE INSERÇÃO TIBIAL PERSONALIZADO CC® |
| 900-30-XX | OPTETRAK DE INSERÇÃO TIBIAL PERSONALIZADO CC® |
| 900-33-XX | CC INSERE OPTETRAK® PERSONALIZADO |
| Polietileno tibial insere LOGIC® OPTETRAK® (RTR) | |
| 02-012-35-XXXX | Optetrak® Lógica PS inserções tibiais |
| 02-012-44-XXXX | Inserções tibiais® do PSC lógica optetrak (PS constrito) |
| 02-012-47-XXXX | Insere-se inserções tibiais lógicas OPTETRAK® |
| 02-012-48-XXXX | Inclinação + Insere Tibial OPTETRAK® CR LOGIC |
| 02-012-49-XXXX | Instrumentos lógicos de tibiais inclinam ++ OPTETRAK® |
| 02-012-51-XXXX | Inserções tibiais® lógicas OPTETRAK CRC (CR constrito) |
| 02-012-65-XXXX | Insere-se inserções tibiais da lógica OPTETRAK CC® |
| Insere o polietileno tibial OPTETRAK RBK®® (RTR) | |
| 264-21-XX | Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS |
| 264-22-XX | Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS |
| 264-23-XX | Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS |
| 264-24-XX | Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS |
| 264-25-XX | Componentes tibiais do Optetrak® RBK PS |
| Inserções tibiais® TRULIANT (RTR) | |
| 02-022-35-XXXX | Truliant tibial® insere-se com PS |
| 02-022-44-XXXX | Inserções tibiais® TRULIANT com PSC |
| 02-022-47-XXXX | Inserções tibiais® TRULIANT com CR |
| 02-022-48-XXXX | Instrumentos tibiais® Tilt + TRULIANT com CR |
| 02-022-49-XXXX | Inserções tibiais® de inclinação ++ TRULIANT com CR |
| 02-022-51-XXXX | Insere-se tibial® TRULIANT com CRC |
| Componentes tibiais da lógica optetrak RBK® (RTR) | |
| 02-012-38-XXXX | Componentes tibiais da lógica optetrak RBK PS® |
| Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage® (substituição total do tornozelo ou RTT) | |
| 350-21-XX | Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage® |
| 350-22-XX | Componente de revestimento de polietileno com suporte fixo Vantage® |
| Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage® (RTT) | |
| 350-41-XX | Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage® |
| 350-42-XX | Componente de revestimento de polietileno com suporte móvel Vantage® |
Connexion GXL e forros convencionais da anca
Isto é para informá-lo das recentes observações feitas pela Exactech sobre o desempenho clínico da Connexion GXL e dos revestimentos convencionais de acetabular de polietileno vendidos em Espanha. As informações específicas do produto estão listadas nos links abaixo. São afetados os seguintes produtos:
Percorra a direita para ver a mesa completa em dispositivos móveis.
| Número da linha do produto | Descrição da linha do produto |
|---|---|
| 130-32-51 | NV GXL LINER NEUTRO, COPOS DO GRUPO 1 DE ID DE 32MM |
| 130-36-52 | NV GXL LINER NEUTRO, 36MM ID, COPOS DO GRUPO 2 |
| 130-36-53 | NV GXL LINR, NTRL, 36MM ID, COPOS DO GRUPO 3 |
| 130-40-53 | NV GXL LINER NEUTRO, 40MM ID, COPOS DO GRUPO 3 |
| 130-40-54 | NV GXL LINER NEUTRO, 40MM ID, COPOS DO GRUPO 4 |
| 132-28-50 | Liner de lábios NV GXL, G0 28MM ID |
| 132-28-51 | NV GXL LNR, LÁBIOS, ID DE 28MM, COPOS DO GRUPO 1 |
| 132-32-51 | LINER NV GXL LIPED 32MM ID, COPOS DO GRUPO 1 |
| 132-32-52 | NV GXL LNR, LIPPED 32MM ID GROUP 2 CUPS |
| 132-36-52 | LINER NV GXL LIPED 36MM ID GROUP 2 |
| 132-36-53 | NV GXL LNR, LÁBIOS, ID DE 36MM, COPOS DO GRUPO 3 |
| 132-40-53 | LINER NV GXL LIPED 40MM ID, COPOS DO GRUPO 3 |
| 132-40-54 | LINER NV GXL LIPED 40MM ID, COPOS DO GRUPO 4 |
| 134-36-44 | NV CNS TR LINER 36MM ID GRUPO 4 |
Doentes com Exatech hip de polietileno: O que fazer
Por favor, utilize o seguinte link para ver se o seu liner da anca é afetado por esta recordação (vai precisar do seu número de série):